Vai Galena Biopharma drīz trīskāršosies?
Aplūkojot maza kapitāla biotehnoloģijas krājumus, man parasti patīk ieguldīt uzņēmumos, kuriem ir gaidāmie katalizatori. Šie katalizatori kalpo kā nozīmīgi notikumi, kuros tiek sniegta skaidrība par produktiem / apstrādēm, kas palīdz analītiķiem un investoriem labāk rīkoties ar potenciālo vērtējumu. Viena akcija, kurai ir nozīmīgi katalizatori, kurai vajadzētu izraisīt akciju vērtības pieaugumu, ir Galena Biopharma (NASDAQ: GALE).
Galena Biopharma ir biofarmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz pirmās klases onkoloģijas ārstēšanas līdzekļu izstrādi lielākām neapmierinātām medicīniskām vajadzībām. Uzņēmuma misija ir veicināt vēža aprūpi, izmantojot FDA apstiprināto Abstral (lieto vēža sāpju ārstēšanai) un NeuVax (lieto krūts vēža ārstēšanā). Lai gan Galena Biopharma vērtība šobrīd ir aptuveni 250 miljoni ASV dolāru, priekšā stāvošie katalizatori var pārvērst Galena par nozīmīgu nozares spēlētāju, kura vērtība ir miljardi.
Pagājušajā mēnesī Galena Biopharma oficiāli uzsāka Abstral Amerikas Savienotajās Valstīs. Abstral saņēma FDA apstiprinājumu 2011. gadā, un tā ir vienīgā fentanila zemvalodas tablete, ko lieto vēža izrāviena sāpju ārstēšanā pacientiem ar opioīdiem. Pacienti ar vēzi var izjust ikdienas sāpes, kas ir pazīstamas kā “fona sāpes”, kuras parasti var kontrolēt ar sāpju zālēm, kuras lieto katru dienu.
Tomēr pacientiem ar kontrolētām sāpēm fonā joprojām var būt vidēji smagi vai stipri sāpju “tapas”, kas pazīstamas kā “izrāviena sāpes”. Lēmuma resursi lēš, ka vēža sāpju zāļu tirgus līdz 2018. gadam pieaugs līdz aptuveni 3,7 miljardiem ASV dolāru. Ja Galena Biopharma var veiksmīgi iegūt tikai 5 procentus no šī tirgus, tas nozīmētu, ka Abstral gada pārdošanas apjoms ir aptuveni 185 miljoni USD.
Papildus iespējamiem Abstral panākumiem investori, visticamāk, koncentrējas uz NeuVax - zālēm, ko lieto krūts vēža ārstēšanai. Viens no galvenajiem iemesliem, kāpēc investoriem vajadzētu būt sajūsmā par zāļu potenciālu, ir tas, ka Galena Biopharma jau ir izveidojusi partnerību ar Teva Pharmaceuticals (NYSE: TEVA). Teva Pharmaceuticals ir viena no lielākajām farmācijas akcijām pasaulē, kuras vērtība pārsniedz 35 miljardus USD.
Šis darījums ļaus Teva Pharmaceuticals komercializēt NeuVax Izraēlas valstī. Tas noteikti atvieglos Galena mārketinga slogu šajā pasaules reģionā. Iespējams, ka nākamo pāris gadu laikā varētu tikt izveidotas papildu partnerattiecības, kad Galena vēlas gūt labumu citās pasaules daļās. Jebkurš, piemēram, paziņojums par partnerību, visticamāk, izraisīs Galena akciju pieaugumu, jo sākotnējais darījums ar Teva izraisīja 10 procentu Galena akciju kāpumu.
Līdz šim veiktie pētījumi parādīja, ka NeuVax stimulē T šūnas, lai iznīcinātu vēža šūnas, kas ekspresē jebkādu HER2 formu. HER2 ir ievērojams onkogēns, un tas ir pazīstams ar šūnu augšanas stimulēšanu. Pēc tam šī šūnu augšana mēdz izraisīt nāvējošas slimības, tostarp vairākas krūts vēža formas. Visi HER2 krūts vēža līmeņi (+1, +2 un +3) ir nāvējoši, un tiem parasti ir slikta prognoze, kas prasa pacientiem pakļauties agresīvākajiem ārstēšanas plāniem.
Pagājušā gada beigās NeuVax ziņoja par galīgajiem 60 mēnešu rezultātiem no tā 1/2 fāzes izmēģinājumiem. Rezultāti bija ļoti iepriecinoši, jo 60 mēnešu analīze atklāja, ka 84,7 procenti NeuVax pacientu palika bez slimībām, salīdzinot ar tikai 77,1 procentiem pacientu kontroles grupā.
Turklāt NeuVax demonstrēja izcilu drošības un panesamības profilu. Galena Biopharma tagad uzņem pacientus 3. fāzes pētījumā, un investori drīz var sagaidīt paziņojumu par uzņemšanas pabeigšanu un pēc tam starpposma rezultātus par 70 notikumiem. Šiem paziņojumiem vajadzētu pamodināt investorus un sākt mītiņu Galena akcijās.
HER2 IHC3 + audzējus pašlaik ārstē ar tādām populārām terapijām kā Herceptin un Perjeta. Pagājušajā gadā Herceptin kopējais pārdošanas apjoms bija 6,08 miljardi ASV dolāru. Tā vietā, lai dotos pēc šīs pacientu grupas, Galena Biopharma dodas pēc lielām neapmierinātām medicīniskām vajadzībām, mērķējot uz +1, +2 populācijām. Galena Biopharma lēš, ka adresējamo mezglu pozitīvās populācijas tirgus ir 120 000 (40 000 ASV un 80 000 ES).
Herceptin maksā aptuveni 70 000 USD gadā, tāpēc, ja pieņemam līdzīgas izmaksas NeuVax, iespējamie Galena gada ieņēmumi ir 8,4 miljardi USD. Ja mēs ņemam konservatīvu aprēķinu, ka Galena var iegūt tikai 5 procentus no šī tirgus, gada pārdošanas apjoms būtu 420 miljoni ASV dolāru.
Papildus potenciālajiem Abstral pārdošanas katalizatoriem, papildu partnerības paziņojumiem un NeuVax reģistrācijas pabeigšanai un starpposma analīzei vēl viens potenciāls katalizators ir uzņēmuma progress attiecībā uz Folate Binding Protein-E39. Folātus saistošais proteīns ir ļoti pārmērīgi izteikts krūts, olnīcu un endometrija vēzī. FBP ir imunogēno peptīdu avots, kas var stimulēt citotoksiskus T limfocītus, lai likvidētu vēža šūnas, kas ekspresē FBP.
Galena Biopharma ziņoja par ļoti iepriecinošiem rezultātiem no FBP I fāzes pētījuma pirmdien, 11. novembrī. Tika pierādīts, ka optimālā 500 mcg peptīda deva apvienojumā ar 250 mcg GM-CSF ir labi panesama ar minimālu toksicitāti. Rezultāti bija tik daudzsološi, ka Galena Biopharma ir nolēmusi virzīties uz priekšu ar 2.a fāzes izmēģinājumu, kas sāksies līdz gada beigām.
Galena Biopharma neapšaubāmi ir daudz solījumu un potenciālu nākotnē. Tā kā uzņēmuma vērtējums ir tieši aptuveni 250 miljoni ASV dolāru, investoriem ir daudz iespēju realizēt negabarīta pieaugumu šajos cenu līmeņos. Pamatojoties uz mūsu ieņēmumu aplēsēm par dažādiem produktiem un terapijām, šķiet, ka akcijas ir stipri nenovērtētas.
Džekijs Robinsons citē par pilsoniskajām tiesībām
Nākamo 12 līdz 18 mēnešu laikā es sagaidu, ka Galena tirgosies no USD 6,50 līdz USD 7,50, kas nozīmētu, ka investori, kas tagad ienāk, potenciāli varētu redzēt trīskāršu savu ieguldījumu.
Džeimss Ratcs ir portfeļa pārvaldnieks Zebra Capital, kas atrodas ārpus Losandželosas. Viņš koncentrējas uz informācijas sniegšanu visu līmeņu investoriem.
Nepalaidiet garām: Sairuss smēķē nezāli un citas laikmeta pazīmes.
